동물용의약품의 제조 및 품질관리(KVGMP) ②

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 '동물용의약품의 제조 및 품질관리(KVGMP)'에 관련한 두번째 포스팅을 시작하도록 하겠습니다.

집.중 ! 동물용의약품의 제조 및 품질관리(KVGMP) ② 7.

검토사항 서류검토 - 서류검토는 별표 5, 별표 6(생물학적제제등의 경우에만 해당) 및 별표 5 서식의 동물용의약품 제조 및 품질관리 실태 평가표 등에 따라 검토합니다. 현장 실사 - 실태조사는 별표 5, 별표 6(생물학적제제등의 경우에만 해당) 및 별표 5 서식의 동물용의약품 제조 및 품질관리 실태 평가표 등에 따라 검토합니다. - 실사자의 소관업무별로 해당 제형의 특성을 고려하여 진행한다. - 협의된 일정에 따라 제조시설 등 현장조사 및 각종 기록서 등 자료를 검토한다. - 현장 실사 전 확인할 주요 문서 ① 도면 제조소의 평면도 작업환경관리구역의 표시도면 공조시설계통도 압축공기계통도 용수처리계통도 신청 제형 제조공정 흐름도 ② ...