안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의약품 임상시험 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 임상시험에서도 가정간호서비스를 받을 수 있나요?
임상시험대상자의 임상시험 실시기관 방문은 임상시험계획서가 정한 임상 시험용의약품의 안전성·유효성 평가의 중요한 절차로 우리 처가 승인한 임상 시험계획서에 따라 실시되어야 합니다. - 임상시험의 절차 중 채혈, 신체검사 등을 위해 가정간호사 등이 임상시험 연구 간호사로서 시험 참여자 자택 등을 방문하여 실시하는 것은 가능하나, 의료법등 타 법령에 부합하여야 하며, 해당 임상시험 절차를 변경하고자 하는 경우 임상시험심사위원회의 승인을 받아 실시하여야 합니다. - 또한, 연구간호사가 가정방문하여 임상시험용의약품을 투약하는 것은 임상 시험용의약품의 안전성 평가가 포함된다 판단되어, 시험책임자로부터 위임 받은 업무가 연구간호사의 면허범위에 해당되지 않아 부적절합니다. 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며...
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