안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 이번시간부터 의료기기 소프트웨어 기술문서 작성방법에 대해 구체적으로 소개해드리고자 합니다.
첫번째로 ' 의료기기 소프트웨어 기술문서 작성방법 - 모양 및 구조(외형)'에 대한 내용을 소개해드리도록 하겠습니다^^ 의료기기 소프트웨어 기술문서 작성방법 - 모양 및 구조(외형) 1. 모양 및 구조 – 외형 규정 제9조(모양 및 구조)의 ‘외형’에는 단독으로 독립형 소프트웨어의 모양· 구조 및 각 부분의 기능을 기재하여야 합니다. 1) 모양·구조 및 각 부분의 기능 모양·구조는 사용자가 인식 또는 조작할 수 있는 소프트웨어의 전체적인 모습을 기재합니다.
각 부분의 기능은 기능에 대한 명칭과 주요기능의 역할을 정확히 이해할 수 있도록 설명을 기재합니다. 2. 모양 및 구조 - 특성 규정 제9조(모양 및 구조)의 ‘특성’에는 의료기기에 사용되는 소프트웨어의 구조 및 주요기능을 기재하여야 합니다. 1) 구조 구조는 의료기기에 사용...
