인도네시아 의료기기 유통을 위한 필수 인력, PJT 채용 방법 완벽 정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. "인도네시아 의료기기 등록 시 PJT(기술책임자)가 1명 필요하다는 건 알겠는데, 도대체 어디서 어떻게 구하나요?"

의료기기 유통업을 시작하려는 회사와 상담할 때 가장 자주 받는 질문 중 하나입니다. 오늘은 인도네시아 의료기기 등록 및 유통에 반드시 필요한 PJT에 대해 자세히 설명드리고, 실질적인 인력 확보 방법을 안내해 드리겠습니다. 1.

PJT란? PJT는 기술 책임자를 의미합니다.

(인니어: Penanggung Jawab Teknis) 한국에서 유통이나 생산 법인에 '품질관리책임자' 또는 '안전관리책임자'를 선임해야 하는 것과 비슷합니다. 의료기기 유통허가(IDAK)와 의료기기 품질관리 인증(CDAKB) 취득을 위해서는 반드시 PJT 채용이 선행되어...