BPOM 미등록 원료 포함 화장품, 등록 방법은?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. “BPOM 등록 시 원료(성분) 중 하나가 BPOM에 등록되어 있지 않으면 어떻게 되나요?"

답변: BPOM의 원료 리스트에 없은 성분(원료, 포뮬러)가 있다면 제품 등록이 중단됩니다. (등록 불가 원료가 있는 경우, 제품 등록은 즉시 보류됩니다.)

두 가지 해결 방법 # 1. 해당 원료의 신규 등록 절차 진행 (Bahan Baku Baru) 준비서류 원료 CoA (Certificate of Analysis) 제조사 정보 원료 기능 설명 안전성 관련 문서 (논문 등) > 이 중에서 가장 오래 걸리는 것은 안전성 관련 문서입니다.

(새로운 성분인만큼, 공신력있는 자료 준비도 어려움) 등록 심사는 3~6개월 정도 걸립니다만, 이는 관련 문서가 빠르게 준비되었을...