한국 건강기능식품 시장은 주요 고시형 원료 외에도 매년 수십 종의 개별인정형 신규 원료가 인증을 받으며, 특히 인도산 식물유래 원료 등 신소재에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 하지만, 인도 내 원료를 수입하여 한국 ‘개별인정형’ 승인을 받으려면 인도 생산업체의 적극적이고 체계적인 자료 제공 및 협조가 핵심 성공 요인입니다.
이 글은 식약처 개별인정 절차의 전 단계에서 반드시 요구되는 인도 제조사의 협조 내용, 작성 방식, 실제 사례, 업무 체계화 팁까지 심층적으로 다뤄 한국 수입사와 인도 제조사 모두에게 실질적 가이드가 되도록 구성하였습니다. 1. 개별인정형 원료란?
(의의와 특징) 정의: 한국 식약처에서 고시(영문: notified)하지 않은 소재를 건강기능식품 원료로 사용하고자 할 때, 별도 심사를 거쳐 식약처로부터 공식적으로 ‘기능성 및 안전성’을 개별적으로 인정받는 제도입니다. 특성: ① 기존 고시형과 다르게 각 원료별 안전성·기능성 입증 필요 ② 한 번 인정 시 고...
