2025년, 인도의 제약 부문은 기록적인 수출 수준과 지속적인 외국인 투자에 힘입어 계속해서 성장하고 있습니다. 또한 CDSCO 신청을 위한 공식 웹사이트 개선과 주 당국의 ONDLS 플랫폼 전면 도입과 같은 규제 업데이트로 인해 허가 절차의 투명성과 신속성이 현저히 향상되었습니다.
인도는 세계 최대의 제네릭 의약품 생산국이자 수출국 중 하나로 부상했으며, Bain & Company 보고서에 따르면 2047년까지 제약 수출이 10~15배 성장하여 약 29조 루피(3,285억 달러)에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 최신 규제 개혁과 디지털화에 의해 촉진되고 있습니다.
그러나 인도에서 제약회사를 등록하려면 국가 및 주 차원의 규정을 모두 준수하면서 신중한 계획이 필요합니다. 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)는 국가 기관으로서 신약, 임상시험, 제조 허가 및 수입에 대한 승인을 감독합니다.
주 차원에서는 의약품 행정 당국이 온라인 국가 의약품 허가 시스템(ONDLS)을 통해 제조...
