[의약품/의료기기/융복합] 도대체 융복합 의료제품이 뭔데? (DDCP)

이번에 공부해 볼 것은 바로 들어는 봤나 #융복합의료제품 회사에서 스터디 발표한다고 공부하고 자료 만들었는데, 그대로 끝내기 아쉬워서 블로그에 끄적여본다. 융복합 의료제품 Drug-Device Combination Product 용어 정리 융복합 의료제품 우선 기본적이고도 당연스럽게, 의약품과 의료기기의 정의를 보고 간다.

의약품 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품을 말한다. 1) 대한민국약전(大韓民國藥典)에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것 2) 사람이나 동물의 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 3) 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적(藥理學的) 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 의료기기 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료ㆍ소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다. 다만, 「약사법」에 따른 의...

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