제이엘케이(JLK) 원격진료 플랫폼 기업 전립선암 진단 의료 AI 인공지능 FDA 승인 추진”제이엘케이(대표 김동민·김원태)는 자사가 개발한 전립선암 진단 솔루션(JPC-01K )이 미국 FDA 승인을 추진중이라고 7일 밝혔다.'JPC-01K'는 FDA 승인 전 사전제출을 완료했고, 미주리대학병원(University of Missouri Health Care)에서 임상시험을 진행중이다.
제이엘케이는 "연내 FDA 510(k) 승인을 획득하길 기대하고 있다"고 말했다.그동안 전립선 암 감염 여부를 확인하기 위한 생체검사(조직검사)에서 의료진은 전립선을 8~12 부분으로 나누고, 각 부분에서 무작위 조직검사를 수행했다. 문제는 이 검사의 정확도가 높지..........
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