한국ESG인증협회 X 리젠바이오 ISO 13485 인증 획득

안녕하세요, 한국ESG인증협회입니다. 이번에 함께한 브랜드는 리젠바이오라고 하는데요.

소개에 앞서 리젠바이오에서 획득한 ISO 13485 인증에 대해 알려드릴게요! ISO 13485 인증은 의료기기 산업에 특화된 품질 경영 시스템(QMS) 표준입니다.

이 인증의 주요 목적은 의료기기의 설계, 개발, 생산, 설치 및 서비스와 관련된 품질 관리 프로세스를 개선하고, 규제 요구사항을 충족하여 제품의 품질을 보장하는 것 입니다. ISO 13485의 효과는?

품질 관리 시스템의 일관성: 의료기기 제조업체가 일관된 품질 관리 시스템을 유지하도록 지원 규제 준수: 의료기기 관련 법규 및 규정을 준수하는 데 필요한 프레임워크를 제공 위험 관리: 제품의 안전성과 효과성을 보장하기 위해 위험 관리 프로세스를 강화. 고객 만족: 고객과 이해관계자들의 요구와 기대를 충족시키기 위한 지속적인 개선을 촉진 글로벌 시장 경쟁력강화: ISO 13485 인증을 통해 글로벌 시장에서의 신뢰성을 높이고, 경쟁력을 강...