바이오솔루션은 어떤 기업인가? 바이오솔루션은 세포치료제 기반 재생의학 기업으로 무릎 연골 결손 치료용 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’와 화상 치료용 세포치료제 ‘케라힐’ 포트폴리오를 갖추고 있습니다.
카티라이프는 2025년 4월 30일 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득하며 국내 연골세포치료제 분야의 주요 플레이어로 자리 잡았습니다. 지금 진행 중인 핵심 이벤트는 무엇인가?
정식 허가 이후 카티라이프의 적용 병원군이 상급종합병원까지 빠르게 확대되고 있으며 외과 수술 워크숍과 의사 교육 프로그램이 연이어 열리고 있습니다. 또한 미국 임상 2상을 종료하고 데이터 보고서를 확보했으며 미국 임상 3상 진입 준비를 진행 중입니다.
앞으로 기대할 수 있는 이벤트는 무엇인가? 호주에서 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’ 임상 1/2상 IND가 접수되었고 카티라이프는 미국에서 RMAT 지정을 받은 상태로 임상 3상 진입과 글로벌 L/O(기술이전) 모색이 이어질 전망입니다...
