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의학번역 임상시험 실시기관 점검에서 원어민 검수가 필요한 진짜 이유

 의학번역 임상시험 실시기관 점검에서 원어민 검수가 필요한 진짜 이유

메디트랜스 정보레터 21 의학번역 임상시험 실시기관 점검에서 원어민 검수가 필요한 진짜 이유 고품질 의학번역을 빠르게 하고 싶을 때에는? 안녕하세요.

의학번역 전문 메디트랜스팀의 한나입니다. 임상시험을 진행할 때에는 임상시험 실시기관 점검(site audit)과 의료번역 및 원어민 검수를 진행하게 되는데요.

오늘은 임상시험 실시기관 점검과 해당 점검을 위해 의료번역 및 원어민 검수가 왜 필요한지에 대해 알아보도록 하겠습니다. 임상시험 실시기관 점검 (Clinical Site Audit)이란?

임상시험 실시기관 점검은 임상시험 실시기관(site)에서 임상시험이 어떻게 수행되는지에 대한 공식적인 조사를 의미하는데요. 조사에 있어서의 평가항목은 임상시험계획서(프로토콜), 규제 및 윤리 표준, 데이터 무결성 준수 보장 등에 대한 항목이 포함됩니다.

이 점검은 임상시험 프로세스 및 절차에 대한 체계적이고 독립적으로 시행되는데요. 점검은 임상시험의 다양한 단계에서 진행될 수 있습니다.

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