건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정 제3장 기능성 원료 인정 - 제14조 제출자료 내용 및 요건 8. 기능성 내용에 관한 자료 다.
기능성 자료의 요건은 다음과 같다. (3) 동물시험 및 시험관시험은 과학기술논문인용색인(Science Citation Index(Expanded), SCI(E) 포함)이나 한국학술지인용색인(Korea Citation Index, KCI)과 동등 이상의 학술지에 게재된 것(게재증명서 포함) 이어야 한다. (4) 인체적용시험은 국제 인체적용시험관리기준(Guideline for Good Clinical Practice by International Conference on Harmonization, ICH GCP)에 따라 인체적용시험 윤리위원회(IRB) 승인을 받아야 하며, 다음 세목의 자료 중 하나를 제출하여야 한다. 1) 인체적용시험계획서 및 최종보고서 2) 과학기술논문인용색인(Science Citation Index(Expanded...
원문 링크 : SCI-E급, KCI급 논문