셀트리온

투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 CT-P13 SC(램시마SC) 임상 3상(크론병) 결과 발표 2.

주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: - 중등도 중증의 활성 크론병 환자를 대상으로 유지요법으로서 CT-P13 피하주사제의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계: - 글로벌 제3상 임상 3) 대상질환명(적응증): - 중등도-중증의 활성 크론병 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: - 신청일 : 2019년 03월 29일(현지 시간 기준) - 승인일...