투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 복합점안제(HU007) 3상 시험계획(IND) 승인 2.
주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 레스타시스 점안액 대비 비열등성 제 3상 임상시험, 모이스뷰 점안액 대비 우월성, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상시험 3상 3) 대상질환명(적응증) : 안구건조증 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2022년 9월 16일...
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