의약특허 기존 약물의 신규 효능(용도) 보호 안녕하세요. 15년 차 바이오·의약·화학 특허 전문 변리사 석종헌입니다. "기존 약물에서 새로운 효능을 발견했는데 보호받을 수 있을까요?"
그리고 "어떤 데이터를 준비해야 하나요?"라는 두 질문이 세트로 들어오는 경우가 많아요.
약물 재창출(Drug Repurposing)이 신약 개발의 핵심 트렌드가 되면서 이런 상담이 늘었어요. 의약 변리사 입장에서 보면, 가능한 경우는 분명히 있어요.
하지만 두 가지 조건을 순서대로 확인해야 해요. 핵심 takeaway 직답: 적응증이 다르고, 선행기술로부터 그 약효 예측이 어려웠다면 신약특허 등록이 가능해요 솔루션: 진보성 거절이 나오면 발병 기전·타깃·약리효과 등 다양한 측면에서 대응 논리를 준비해야 해요 이득: 선행기술 조사와 데이터를 출원 전부터 함께 설계하면 심사 통과율을 높일 수 있는 경우가 많아요 용도특허 심사에서 자주 거절되는 2가지 관문인 적응증 동일성에 따른 신규성 부족과 약효 예측...
