1970년에 첫 공식화된 용출시험법 : Rotating basket method / 회전검체통법 1인치(25.4mm) x 1. 3/8인치(34.925mm) 사이즈의 Stainless steel로 만들진 Basket 이 25~150rpm사이에서 일정한 속도로 회전하는 시험법이다. 일반적으로 40 mesh ( 메쉬 ) screen(망) 으로 만들어 진 Basket을 사용한다.
검 체 ~ 캡슐제 또는 부유하는 제형 및 천천히 붕해되는 제형에 적합 붕해된 검체가 베셀 바닥에 가라앉아 용출이 천천히 진행되는 경우의 제형 회전속도 ~ 속방정 검체일 경우 일반적으로 100rpm 서방정 검체일 경우 일반적으로 100 ~ 150rpm 현탁제제일 경우 50 ~ 100rpm Tip, 용출시험시 15분 이내에 100%의 약물이 용출되었다면 설정된 회전속도 보다 낮게 설정하거나, 시험액의 조성을 바꾸어 용출패턴을 분별할 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 회전속도는 제품의 비동등성을 인식할 수 있는 가장 분...
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원문 링크 : 용출 시험 1법 (Basket Method)
