2025년 01월 첫째주 임상승인 현황 공유

2025년 01월의 1주차 (2025.01.01 - 2025.01.07) 승인 완료된 임상연구 공유드립니다 :) No 의뢰자 제품명 성분명 임상시험제목 임상 단계 개발지역 실시기관 승인일 1 베이진 코리아 유한회사 BG-C137 BG-C137 진행성 고형종양 환자에서 FGFR2b를 표적으로 하는 항체-약물 접합체인 BG-C137의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 조사하기 위한 1a/b상, 공개, 다기관 시험 1상 국외 연세대학교의과대학세브란스 병원 외 3곳 2025-01-03 2 한림 제약(주) 한세틴정10밀리그램 보티옥세틴염산염 “한세틴정10밀리그램(보티옥세틴염산염)”과 “브린텔릭스정 10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)” 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 1상 국내 중앙대학교 광명병원 2025-01-03 3 위더스 제약(주) 포시메트서방정1...