안녕하세요~ 현재 중국 광저우에 살고 있고 중국어통역을 하고 있는 현지 통역 가이드 주정윤입니다 통역문의는 카톡: zyg537 과 위쳇:zyg537 로 주시면 되고 중국 핸드폰 번호는:+86 19576558816입니다 이번에 GMP심사통역을 하러 간 업체는 쟝먼 타이산시에 있는 의료용품 생산 업체였는데 몇년전에도 며칠동안 GMP심사통역을 해본적이 있어 대략적으로 어떻게 진행이 되는지 알고 있었습니다 이번에 제품은 2급 의료기기여서 꼭 GMP적합인정을 받아야 했습니다 심사는 4일로 나누어 진행되였습니다 첫날은 공장을 돌아 보며 위생상태나 생산 과정에서 지켜야 할 문제들을 잘 지키는지 생산설비들은 어떻게 관리 하는지 실험실 설비는 어떤것들이 있고 어떻게 관리하는지 또 원재료는 어떻게 관리하고 보관하는지 등 수많은 문제들을 확인해야 했습니다 공장의 생산과정이나 설비들은 비밀보장 조건에 속하기에 사진을 찍지 않았습니다 둘째날부터 마지막날까지는 공장의 자료들을 확인 하였는데요 정말 확인해야 ...
