'뇌영양제' 혹은 '치매약', '치매예방약'으로 흔히 알려져 어르신들이 많이 복용하고 계신 '뇌기능 개선제'가 최근 효능문제로 의약품에서 퇴출 되었습니다. 경도 인지 기능 개선 치료제로 많이 사용하는 의약품 제제는 도네페질, 아세틸-엘-카르니틴, 옥시라세탐, 콜린, 피라세탐 등이 있습니다.
하지만 최근 아세틸엘카르니틴과 콜린알포세레이트에 이어 옥시라세탐 마저 효능 문제가 제기되어 시장에서 퇴출 되었습니다. 뇌 신경세포에 영양분을 공급해 주고 신경 전달물질인 아세틸콜린의 생성을 촉진시켜 주는 아세틸엘카르니틴은 '뇌 영양제'로 알려져 의약품으로도 처방이되고, 약국 등에서도 널리 판매되고 있던 성분입니다.
옥시라세탐 역시 뇌출혈, 뇌허혈 등 뇌혈관성 질환에 의한 인지 장애를 개선하는데 사용되던 약물입니다. 식약처는 ‘의약품 재평가 실시에 관한 규정’에 따라 이미 허가된 의약품의 안전성과 유효성을 최신 의약학적 수준에서 재평가하고 있습니다.
다시말해, 이미 허가된 약이라도 효능·효과를 입증...
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