백신 제약 회사들이 해결해야 할 과제 (20.11.25) [백신관련주]

COVID-19 백신의 출시 성공을 위해서는 해결할 과제가 총 4가지이다. 1) 가장 기본적인 조건으로 백신의 안전성 및 유효성을 최종 임상 결과로 입증해야 한다. FDA에서는 1차 유효성 평가 지표에서 적어도 대조군 대비 50% 이상의 예방 효과를 보여야 하며, 3상 데이터는 마지막 투여일 이후 관찰기간의 중간값이 적어도 2달 이상일 것을 요구한다. 2) 백신의 일관된 품질을 입증하기 위한 생산 데이터를 제출해야 한다.

또한 집단 면역 효과를 내기 위한 충분한 양의 백신이 확보되어야 한다. 현재 화이자와 모더나의 21년까지 백신 생산 계획은 총 23억 Dose뿐이며 2개 품목만으로는 매우 부족한 상황이다. 3) 화이자와 모더나의 mRNA 백신은..........