안녕하세요! 스타트업인증센터, 스인터입니다 :-) "강남세브란스병원, 아주대병원, 단국대병원, 고려대학교의료원" 제가 말씀드린 병원들의 공통점은 무엇일까요?
바로 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증인 'ISO14155' 인증을 획득한 병원들이라는 점입니다. ISO14155 인증은 의료기기의 성능이나 효과 및 안전성을 평가하기 위해 인간을 대상으로 한 임상시험의 설계 및 수행, 기록, 보고에 대한 가이드라인을 제시하는 국제 규격입니다.
이러한 ISO14155 인증은 의료기기의 안전성과 위험관리 절차가 강화되어, 국제적인 수준의 임상시험 수행 역량 및 관리체계를 갖춰야만 인증을 받을 수 있습니다. 2021년 5월 26일부터 유럽에 진출하고자 하는 의료기기는 의료기기 법을 준수하고, ISO14155 규격을 바탕으로 한 임상데이터를 제출하여 CE 인증을 신청해야 합니다. 또한, 캐나다, 미국, 브라질, 호주, 중국, 일본 등 전 세계 주요 국가에서는 ISO14155에 기반한 의료기기 임상...
#
iso14155
#
스타트업인증
#
시험기관인증
#
아주대병원
#
의료
#
의료기기
#
의료기기인증
#
의료기기인증추천
#
의료기기임상시험
#
의료기기확인
#
인증
#
인증컨설팅
#
임상시험인증
#
중소기업
#
스타트업
#
병원인증
#
iso인증
#
강남세브란스병원
#
경영컨설팅
#
고려대병원
#
교려대학교의료원
#
국제의료기기
#
국제의료기기임상시험
#
기업인증
#
기업인증추천
#
기업인증컨설팅
#
기업컨설팅
#
단국대병원
#
병원
#
중소기업인증
![[ESG 시리즈 3]ESG의 시작, 기업의 사회적 책임은 ISO26000으로 인정받자!](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMjAzMTRfNzUg/MDAxNjQ3MjQ3OTcyMTQ5.q00gg4mVq9FxALVJg06C7ZulQ_Q34ai3Z-fsDFYRCnQg.JubCjwc0s84i72bJbFxQfHhImkw1kiwW2gG7h-BYixog.PNG.ztop021/001.png?type=w2)