안녕하세요 스타트업인증센터, 스인터입니다! 건강과 생명에 직접적으로 관련된 의료기기 제조업체 등의 의료기기 관련 기업은 고객에게 믿음을 주는 것이 중요합니다.
그렇기 때문에 제품의 안정성을 중요하게 여기고 더욱 청결하고 안전하게 유지하기 위해 ISO13485를 인증받고자 하시는 대표님들이 늘고 계시는 만큼, ISO13485가 무엇인지, 어떤 효과를 줄 수 있는지 소개해 드리려 합니다. 그럼 저희 스인터와 함께 알아보실까요?
ISO13485란? ISO13485는 의료기기품질경영시스템으로, 품질경영시스템인 ISO9001을 기반으로 의료기기에 대한 특별 요구사항을 추가한 국제 표준 규격입니다.
멸균 및 교정, 판매 등의 서비스를 제공하는 외부 조직에서도 적용할 수 있습니다. 설계, 개발, 고객 서비스 등의 부분에 중점을 두어 검토를 시행합니다.
이를 통해 조직은 업무 효율성의 증가와 제품의 인지도 및 신뢰성 증가, 업무 절차의 간소화 등의 긍정적인 효과를 기대할 수 있습니다. ISO134...
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![[스인터]ISO 9001& ISO 14001 통합인증 1차 사후 심사후기, 스타트업인증센터](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMTA5MDJfMTMg/MDAxNjMwNTU5ODgwMzMy.jjM-xf-5-R2m-LLCbXnBwiyMsjDHOhdIRpb7ZTdY5kAg.m-pFSrjdow1sqPMD7vkV4IG6WzSNtOgPO5SOUh23xS8g.PNG.ztop021/%C1%A6%B8%F1%C0%BB_%C0%D4%B7%C2%C7%D8%C1%D6%BC%BC%BF%E4_-001_%282%29.png?type=w2)
